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全部商品分類
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20162401083
注冊人名稱
北京九強生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：1×60 ml、試劑2：1×20 ml
試劑1：3×20 ml、試劑2：1×20 ml
試劑1：2×60 ml、試劑2：2×20 ml
試劑1：3×60 ml、試劑2：3×20 ml
試劑1：3×60 ml、試劑2：1×60 ml
試劑1：1×45 ml、試劑2：1×15 ml
試劑1：24×3.8 ml、試劑2：12×2.6 ml
試劑1：1×50 ml、試劑2：1×10 ml
試劑1：3×50 ml、試劑2：1×30 ml
試劑1：2×50 ml、試劑2：2×10 ml
試劑1：30×3.8 ml、
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：甘氨酸緩沖液 50mmol/L、穩(wěn)定劑、防腐劑；試劑2：羊抗人CRP 抗血清溶液 0.20%（w/v）、穩(wěn)定劑、防腐劑；校準品（液體）：人血清基質(zhì) ≥70%、C 反應(yīng)蛋白 0～34.0mg/dl；質(zhì)控品（液體）：人血清基質(zhì) ≥70%、C 反應(yīng)蛋白(水平1：0.5～1.0 mg/dL、水平2：2.0～3.0 mg/dL)。


適用范圍

用于體外定量測定人血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃保存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2401090號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強制性標準發(fā)布，無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，故無需提供產(chǎn)品檢測報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
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