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400-901-5099
全部商品分類
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152401116
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：60mL×6 、試劑2：45mL×2；

試劑1：60mL×3 、試劑2：45mL×1；

試劑1：50mL×4 、試劑2：25mL×2；

試劑1：60mL×1 、試劑2：15mL×1；

試劑1：68mL×3 、試劑2：17mL×3；

試劑1：60mL×8、試劑2：60mL×2；

試劑1：68mL×3 、試劑2：51mL×1；

試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1；

1200測試/盒（試劑1：68mL×2、試劑2：17mL×2）；

2400測試/盒（試劑1：68mL×4、試劑2：17mL×4）；

1750測試/盒（試劑1：100mL×2、試劑2：25mL×2）；

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1： 酒石酸緩沖液(pH=3.0) 100mmol/L
試劑2： 磷酸緩沖液 10mmol/L
偏釩酸鈉 3.5mmol/lL


適用范圍

用于體外定量測定人血清中直接膽紅素的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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