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全部商品分類
糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍法）
注冊證編號
京械注準20152401233
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學園路31號
生產地址
北京市昌平區(qū)科學園路31號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
結構及組成

試劑1：硝基四氮唑藍 0.3mmol/L
碳酸鹽緩沖液 100mmol/L
穩(wěn)定劑 適量
校準品：1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖，磷酸鹽緩沖液，人血清（≥5%），目標濃度范圍為2.24mmol/L～3.36mmol/L，

適用范圍

用于體外定量測定人血清中糖化血清蛋白的濃度。

產品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
備注
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附件
產品技術要求、產品說明書
其他內容
該產品無強制性標準實施或修改，無國家標準品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內產品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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