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全部商品分類
尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
注冊證編號
京械注準20192400256
注冊人名稱
北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1:2×40ml,試劑2:2×10ml;b) 試劑1:2×60ml,試劑2:2×15ml;c) 試劑1:2×72ml,試劑2:2×18ml;d) 試劑1:2×80ml,試劑2:2×20ml;e) 試劑1:2×400ml,試劑2:2×100ml;f) 試劑1:4×60ml,試劑2:4×15ml;g) 試劑1:4×60ml,試劑2:4×60ml;h) 試劑1:6×66ml,試劑2:6×43ml;i) 試劑1:8×60ml,試劑2:2×60ml;j) 試劑1:12×16ml,試劑2:12×4ml;k) 試劑1:1×40ml,試劑2:1×10ml;l) 試劑1:6×16ml,試劑

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(R1)主要成分:Tris緩沖液(pH 6.0~9.0)115mmol/L、α-酮戊二酸8mmol/L、腺苷二磷酸(ADP)2mg/L、谷氨酸脫氫酶(GLDH)&am

適用范圍

用于體外定量檢測人血清中尿素的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃貯存18個月。
備注
原注冊證號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400755號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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