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全部商品分類
總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400203
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

液體單劑型

試劑（R）：70mL×4，校準(zhǔn)品：1mL×1；

試劑（R）：60mL×4，校準(zhǔn)品：1mL×1；

試劑（R）：50mL×4，校準(zhǔn)品：1mL×1；

結(jié)構(gòu)及組成

1.試劑（R）液體：

&

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中總蛋白的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期
備注
原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401134號
附件
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其他內(nèi)容
因原醫(yī)療器械注冊證中無載明要求繼續(xù)完成的工作，所以本次延續(xù)注冊無需提交產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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