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除顫儀除顫監(jiān)護(hù)儀心電圖機(jī) 視力篩查儀穿刺針聽力計肺功能儀 3M

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院前急救
急救箱患者輸液輸血升溫儀呼吸機(jī)血氧飽和度測定儀除顫監(jiān)護(hù)儀心肺復(fù)蘇機(jī)鎮(zhèn)痛泵洗胃機(jī)霧化器急救頭頸,脊椎,身體固定板神經(jīng)叢刺激器排痰機(jī)急救轉(zhuǎn)運(yùn)擔(dān)架注射器呼末二氧化碳儀監(jiān)測儀制氧機(jī)急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)注射泵,輸液泵呼吸面罩止血器，止血帶新生兒專用呼吸機(jī)嬰兒藍(lán)光培養(yǎng)箱負(fù)壓吸引器麻醉機(jī)公共場所AED除顫儀
臨床檢驗(yàn)
生物共振儀,過敏原治療儀動脈硬化檢測儀血流分析儀血糖儀免疫分析系統(tǒng)生化分析儀混勻儀病毒載量檢測系統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)分析儀實(shí)驗(yàn)室儀器精子分析儀液基薄層細(xì)胞(TCT)檢測系統(tǒng)低溫冰箱尿液分析儀血液血球分析儀血紅蛋白分析儀電解質(zhì)分析儀微量元素檢測儀血乳酸分析儀離心機(jī)二氧化碳培養(yǎng)箱酶標(biāo)儀，洗板機(jī)移液器生物安全柜血?dú)夥治鰞x 新生兒黃疸檢測儀,黃疸治療儀
物理康復(fù)
臭氧治療儀腦電圖機(jī)超聲腦血管治療儀空氣波治療儀低溫保存箱超短波治療儀分娩治療儀皮膚治療儀肛腸檢查及治療儀電刺激治療儀多功能牽引治療床微波治療儀康復(fù)功能訓(xùn)練設(shè)備電磁治療儀紅外,光波治療儀低,中頻治療儀低脈沖超聲治療儀術(shù)后盆底康復(fù)治療儀
體檢診查
毫米波治療儀體溫計中耳分析儀排痰機(jī)動態(tài)心電檢測儀臨時體外心臟起搏器胎心儀眼震電圖儀經(jīng)顱多普勒分析儀身高體重分析儀檢查頭燈糖尿病篩查儀便攜及壁掛式全科診斷系統(tǒng)睡眠呼吸監(jiān)測儀耳溫槍動態(tài)血壓監(jiān)測儀家用及醫(yī)用全自動電子血壓計超聲及X射線骨密度儀血流量、容量測定裝置肺功能儀人體成分分析儀體外沖擊波碎石儀聽診器視力篩查儀聽力計病人監(jiān)護(hù)儀,母嬰監(jiān)護(hù)儀,生命體征監(jiān)測儀心電圖機(jī)聽力篩查儀
醫(yī)用光學(xué)
誘發(fā)電位儀驗(yàn)光臺內(nèi)窺鏡手術(shù)輔助儀器檢影鏡視野計角膜測厚儀眼底鏡綜合驗(yàn)光臺耳鼻喉輔助儀器眼科設(shè)備配件光學(xué)相干斷層掃描儀成像儀曲率儀眼科分光器對比敏感度儀色覺檢查儀散射光計量儀生物測量儀投影儀膀胱鏡可視喉鏡光纖喉鏡內(nèi)窺鏡醫(yī)用手術(shù)顯微鏡眼科激光眼科專用AB超角膜地形圖儀視力表燈箱眼底照相機(jī)纖維支氣管鏡接觸及非接觸式眼壓計裂隙燈全自動驗(yàn)光儀檢耳鏡顯微鏡檢眼鏡焦度計磨邊機(jī)醫(yī)用胃腸鏡
影像穿刺
高壓注射器中心靜脈導(dǎo)管醫(yī)用X光機(jī)醫(yī)用膠片便攜式彩色超聲診斷儀臺式彩色超聲診斷儀銀質(zhì)針導(dǎo)熱巡檢儀防護(hù)服，防護(hù)屏風(fēng)PTC穿刺針神經(jīng)麻醉穿刺針組織活檢針導(dǎo)管引流穿刺針半自動、全自動活檢槍骨髓活檢穿刺針乳腺定位針
口腔美容
光固化機(jī)牙科手術(shù)器械超聲波清洗機(jī)口腔燈牙科綜合治療機(jī)口腔耗材脫毛美容儀體脂美容儀牙科注射器具牙科專用暗箱渦輪機(jī)牙科多功能移動小推車綜合動力系統(tǒng)牙齒矯正工具及材料打磨機(jī)牙鉆機(jī)口腔模型口腔抽吸機(jī)口腔麻醉儀口腔綜合治療臺醫(yī)用牙科手機(jī)及配套設(shè)備醫(yī)用潔牙機(jī)根管長度測量儀口腔種植機(jī)牙周根管治療儀牙科治療椅熱牙膠充填機(jī)
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消毒滅菌
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病理模型
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超聲刀系統(tǒng)：利用超聲波能量進(jìn)行精細(xì)切割，減少周圍組織損傷的風(fēng)險

內(nèi)鏡用高頻電凝器：內(nèi)鏡操作中實(shí)現(xiàn)快速止血和組織切除的專業(yè)設(shè)備

高頻電刀：手術(shù)中的高效切割與凝血工具，減少出血風(fēng)險

麻醉氣體監(jiān)測儀：確保手術(shù)期間麻醉深度適宜，提升安全性

腦血氧監(jiān)測儀：非侵入性監(jiān)測腦部氧合狀態(tài)，預(yù)防并發(fā)癥

呼吸末二氧化碳監(jiān)測儀：精準(zhǔn)評估呼吸功能，優(yōu)化麻醉管理

無創(chuàng)血糖檢測儀：無需采血的便捷血糖監(jiān)測新選擇

血氧探頭：實(shí)時監(jiān)測血氧飽和度，守護(hù)呼吸健康

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀：綜合監(jiān)控生命體征，保障患者安全

動態(tài)心電圖儀：全天候監(jiān)測心臟健康，捕捉瞬間變化

單氨氧化酶測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊證編號

京械注準(zhǔn)20162401344

注冊人名稱

北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊人住所

北京市大興區(qū)青云店鎮(zhèn)垡上工業(yè)區(qū)

生產(chǎn)地址

北京市大興區(qū)青云店鎮(zhèn)垡上工業(yè)區(qū)

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

單氨氧化酶測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

管理類別

第二類

型號規(guī)格

2×60mL；3×40mL；4×60mL；6×40mL

結(jié)構(gòu)及組成

Tris緩沖劑150mM，芐胺20mM，α-酮戊二酸10mM，NADH 0.25mM，谷氨酸脫氫酶1Ku/L，疊氮鈉2g/L。

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中的單胺氧化酶的活性濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

試劑2～8℃密閉避光保存，有效期為12個

備注

原注冊證號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400740號

附件

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其他內(nèi)容

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審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2016-11-25

有效期至

2021-11-24

變更情況

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