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全部商品分類
氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400839
注冊(cè)人名稱
樂普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園超前路5號(hào)4棟3層
生產(chǎn)地址
北京市昌平科技園區(qū)超前路5號(hào)4棟3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1: 1×50mL，試劑2: 1×10mL，試劑3: 1×10mL；

試劑1:1×40mL，試劑2: 1×10mL，試劑3: 1×10mL；

試劑1:2×40mL，試劑2:2×10mL；

試劑1:1×40ml，試劑2:1×10mL

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1主要組分：

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中氨的濃度。

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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401269號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)，無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂、也未有國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故此次產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)不需要提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
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