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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400950
注冊(cè)人名稱
北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1)試劑1：50mL×1、試劑2：50mL×1；2)試劑1：50mL×2、試劑2：50mL×2；3)試劑1：50mL×1、試劑2：25mL×1；4)試劑1：50mL×2、試劑2：25mL×2；5)試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1；6)試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3；7)試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1；8)試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3；9)試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1；10)試劑1：50mL×3、試劑2：10mL×3；11)試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1；12)試劑1：96mL×1、試劑2：24mL×1；13)試劑1：100mL×1、試劑2：20mL×1；14)試劑1：27mL×1、試劑2：5mL×1；15)試劑1：27mL×2、試劑2：5mL×2；16）395測(cè)試/盒（試劑1：32mL×1、試劑2：6mL×1）；17）666測(cè)試/盒（試劑1：54mL×1、試劑2：10mL×1）；18)試劑1：54mL×3、試劑2：30mL×1；19)試劑1：54mL×2、試劑2：10mL×2；20)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：Tris-HCl緩沖液（pH7.5） 20mmol/L NaCl 100mmol/L EDTA 50mmol/L 試劑2：Tris-HCl緩沖液（pH7.5） 20mmol/L 抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗體結(jié)合膠乳——NaCl 100mmol/L
適用范圍
用于體外定量測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400280號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以無(wú)需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-09-13
有效期至
2021-09-12
變更情況
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