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400-901-5099
全部商品分類
氨基末端腦鈉肽前體測(cè)定試劑盒(熒光免疫法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400076
注冊(cè)人名稱
北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
氨基末端腦鈉肽前體測(cè)定試劑盒(熒光免疫法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒包含相應(yīng)規(guī)格檢測(cè)卡和1份產(chǎn)品二維碼(內(nèi)含校準(zhǔn)信息)。每人份檢測(cè)卡包括1份氨基末端腦鈉肽前體檢測(cè)卡和1包干燥劑。氨基末端腦鈉肽前體檢測(cè)卡由PMMA鍍膜、反應(yīng)室(T線包被鼠抗人NT-proBNP單克隆抗體;C線包被羊抗鼠抗體)、熒光微球室(儲(chǔ)存熒光微球標(biāo)記的鼠抗人NT-proBNP單克隆抗體)、回收池、塑料結(jié)構(gòu)支撐層組成。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人全血、血清、血漿中氨基末端腦鈉肽前體含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于4℃~30℃,有效期18個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期:20190325)
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