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全部商品分類
脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401244
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含1/10/20/50人份試紙條、1 份批號(hào)卡和1/10/20/50份樣品緩沖液。其中：

每人份試紙條包括1份脂蛋白磷脂酶A2檢測卡、1支滴管和1包干燥劑。脂蛋白磷脂酶A2測定卡由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體；C線包被兔抗鼠抗抗體）、金標(biāo)墊（膠體金標(biāo)記的鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體）、吸水紙、塑料載板組成。

樣品緩沖液每支裝定量

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外測定全血/血清/血漿中人脂蛋白磷脂酶A2的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒存儲(chǔ)于于4～30℃保存，有效期18
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-14
有效期至
2020-12-13
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期：20190523)
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