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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401206
注冊人名稱
柏定生物工程（北京）有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×36mL，試劑2：1×9mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×45mL；試劑1：9×60mL，試劑2：3×45mL；試劑1：3×80mL，試劑2：1×60mL；試劑1：6×80mL，試劑2：2×60mL；試劑1：2×50mL，試劑2：2×12.5mL（2×200tests）；試劑1：24×4.6mL，試劑2：12×2.5mL（400tests）；校準(zhǔn)品(單水平凍干粉，選配)1×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為液體試劑，主要組成成份如下： 試劑1：Tris緩沖液 pH 8.2 20mmol/L、氯化鈉 150mmol/L、防腐劑 0.95g/L； 試劑2：?SO膠乳微粒懸液&ge1mg/L、防腐劑 0.95g/L； 校準(zhǔn)品（單水平凍干粉，選配）：人血清基質(zhì)抗鏈球菌溶血素O ，靶值范圍240U/mL-340U/mL，靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。
適用范圍
2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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