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400-901-5099
全部商品分類
N末端B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400525
注冊人名稱
北京熱景生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路27號意安大廈3層
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路27號意安大廈3層; 北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號A9棟1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N末端B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

20人份/盒和40人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

1.NT-proBNP檢測卡:硝酸纖維素膜(抗NT-proBNP單克隆抗體為T 線,羊抗鼠抗體為C線),玻璃纖維(附著有 抗NT-proBNP單克隆抗體標(biāo)記的金顆粒),吸水墊,塑料卡殼

2.NT-proBNP樣品稀釋液:0.02M磷酸鹽緩沖液、0.2%吐溫-20

3.比色卡

4.說明書


適用范圍

本試劑盒用于體外半定量檢測人血清、血漿及全血樣本中的N末端B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4~30℃保存,有效期18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-23
有效期至
2020-06-22
變更情況

注冊人名稱:“北京熱景生物技術(shù)有限公司”變更為“北京熱景生物技術(shù)股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期:20160613)

“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路27號意安大廈3層”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢”;“京械注準(zhǔn)20152400525:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路27號意安大廈3層; 北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號A9棟1層”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢”。

(批準(zhǔn)日期:20150709)
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