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全部商品分類
多導(dǎo)睡眠記錄分析系統(tǒng)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162210418
注冊人名稱
北京眾百合誠技術(shù)開發(fā)有限公司
注冊人住所
北京市石景山區(qū)京源路乙8號展龍大廈332室
生產(chǎn)地址
北京市石景山區(qū)京源路乙8號展龍大廈332室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多導(dǎo)睡眠記錄分析系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

S-2000

結(jié)構(gòu)及組成

記錄分析系統(tǒng)主要由信號采集放大器（包含所有的傳感器：腦電、眼動、肌電、心電、鼾聲、氣流、胸腹運動、體位、血氧、腿動）、多導(dǎo)睡眠記錄分析軟件、電源適配器、計算機主機、液晶顯示器和打印機（選配），臺車（選配）組成。


適用范圍

產(chǎn)品是通過采集患者的腦電、眼動、肌電、心電、口鼻氣流、鼾聲、血氧、脈搏等參數(shù)，來分析判斷患者的睡眠結(jié)構(gòu)是否紊亂；呼吸暫停的類別；低血氧的情況及輕、中、重程度，從而判斷患者是否患有睡眠呼吸暫停綜合癥及輕重程度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-05-13
有效期至
2021-05-12
變更情況

住所：“北京市石景山區(qū)京源路乙8號展龍大廈332室”變更為“北京市延慶縣康莊鎮(zhèn)工業(yè)服務(wù)中心（北京世紀(jì)宇達(dá)新能源科技有限公司院內(nèi)28號）（中關(guān)村延慶園）”；生產(chǎn)地址：“北京市石景山區(qū)京源路乙8號展龍大廈332室”變更為“北京市延慶縣康莊鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)（和合拉鏈廠）政通路12號-1院內(nèi)（二號樓一層02號）”。

(批準(zhǔn)日期：20160516)
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