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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
注冊證編號
京械注準20192400238
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml；b) 試劑1：2×80ml，試劑2：2×20ml；c) 試劑1：4×60ml，試劑2：4×15ml；d) 試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml；e) 試劑1：2×72ml，試劑2：2×18ml；f) 試劑1：12×16ml，試劑2：12×4ml；g) 試劑1：2×400ml，試劑2：2×100ml；h) 試劑1：1×60ml，試劑2：1×15ml；i) 試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml；j) 試劑1：8×42ml，試劑2：4×20ml；k) 試劑1：4×50ml，試劑2：1×50ml；l) 試劑1：1×20ml，試劑

結構及組成

試劑1(R1)主要成分：咪唑緩沖液(pH 6.0～8.0)100mmol/L、葡萄糖20mmol/L、乙酸鎂10mmol/L 、EDTANa2 2mmol/L、腺苷二磷酸(ADP)2mmol/L、腺苷一磷酸(AMP)5mmol/L、己糖激酶(HK)&a

適用范圍

用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月。
備注
原注冊證號：京食藥監(jiān)械（準）字2014第2400761號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014 年第44 號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求，該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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