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全部商品分類
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20162400875
注冊人名稱
樂普（北京）診斷技術股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)中關村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層
生產(chǎn)地址
北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑盒是由試劑1和試劑2組成的液體雙試劑。規(guī)格及裝量見表1。

表1 規(guī)格及裝量

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      序號

      結(jié)構(gòu)及組成

      試劑1主要組分：

      適用范圍

      本試劑用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B的濃度。

      產(chǎn)品儲存條件及有效期
      2℃～8℃保存，有效期12 個月。
      備注
      原注冊證號：京藥監(jiān)械（準）字2013第2400386號
      附件
      產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書
      其他內(nèi)容
      本產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)，無強制性標準修訂、也未有國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，故此次產(chǎn)品延續(xù)注冊不需要提供產(chǎn)品檢驗報告。
      審批部門
      北京市食品藥品監(jiān)督管理局
      批準日期
      2019-04-08
      有效期至
      2024-04-07
      變更情況
      /
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