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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用管型消化道吻合器
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152080628
注冊人名稱
北京普潤醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號2號樓北控科技大廈三層301室西側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)白浮泉路10號2號樓北控科技大廈三層301室西側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用管型消化道吻合器
管理類別
第二類
型號規(guī)格

PYWG-21、PYWG-23、PYWG-25、PYWG-27、PYWG-29、PYWG-31、PYWG-33、PYZG-21、PYZG-23、PYZG-25、PYZG-27、PYZG-29、PYZG-31、PYZG-33、PYWG-21A、PYWG-23A、PYWG-25A、PYWG-27A、PYWG-29A、PYWG-31A、PYWG-33A、PYZG-21A、PYZG-23A、PYZG-25A、PYZG-27A、PYZG-29A、PYZG-31A、PYZG-33A

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由吻合器和附件(輔助穿刺錐、保護帽、加長芯軸)兩部分組成。吻合器由套管、保險鈕、活動手柄總成、調(diào)節(jié)螺母、固定手柄、抵釘座組件、吻切組件、器身穿刺頭組成,其中抵釘座組件由色標(biāo)頭、抵釘座、卡簧管和墊刀圈組成,吻切組件由釘倉套、釘倉、吻合釘、推針座、環(huán)形刀組成。吻切組件通過套管與器身連接成一體不可更換。按吻合器套管形狀分為彎管型(PYWG)和直管型(PYZG)兩個系列,每個系列按手柄型式分為一般型(規(guī)格代號后無后綴)和改進(jìn)防滑型(規(guī)格代號后后綴A)兩種類型。


適用范圍

適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-07-24
有效期至
2020-07-23
變更情況
/
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