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全部商品分類
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
注冊證編號
京械注準20152401123
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學園路31號
生產地址
北京市昌平區(qū)科學園路31號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:60mL×8、試劑2:60mL×2;
試劑1:68mL×3、試劑2:51mL×1;
試劑1:50mL×4、試劑2:25mL×2;
試劑1:60mL×1、試劑2:15mL×1;
試劑1:68mL×3、試劑2:17mL×3;
試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1 ;
試劑1:60mL×6、試劑2:45mL×2;
試劑1:20mL×1、試劑2:5mL×1;
1200測試/盒(試劑1:68mL×2、試劑2:17mL×2);
2400測試/盒(試劑1:68mL×4、試劑2:17mL×4);
1750測試/盒(試劑1:100mL×2、試劑2:25mL×2);
1050測試/盒(試劑1:2

結構及組成

試劑1:酒石酸緩沖液(pH=3.0) 100 mmol/L
試劑2:磷酸緩沖液(pH=7.0) 10 mmol/L
偏釩酸鈉 3.5 mmol/L


適用范圍

僅供定量測定人血清中總膽紅素的濃度。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為18個月。
備注
/
附件
產品技術要求、產品說明書
其他內容
該產品無強制性標準實施或修改,無國家標準品、參考品發(fā)布或更新,所以無需提交產品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作,所以無注冊證有效期內產品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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