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全部商品分類
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401082
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：2×50 ml、試劑2：2×50 ml
試劑1：1×15 ml、試劑2：1×15 ml
試劑1：2×15 ml、試劑2：2×15 ml
試劑1：18×3.8 ml、試劑2：18×3.8 ml
試劑1：1×60 ml、試劑2：1×20 ml
試劑1：2×60 ml、試劑2：2×20 ml
試劑1：3×60 ml、試劑2：3×20 ml
試劑1：3×60 ml、試劑2：1×60 ml
試劑1：1×45 ml、試劑2：1×15 ml
試劑1：24×3.8 ml、試劑2：12×2.6 ml
試劑1：1×60 m
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1（反應(yīng)緩沖液）：牛血清蛋白 1%、防腐劑 0.05%；試劑2（乳膠凝集試劑）：抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白單克隆抗體（鼠）乳膠顆粒 0.15%、穩(wěn)定劑 5%、防腐劑 0.05%；校準(zhǔn)品（液體）：人血清基質(zhì) ≥50%、心型脂肪酸結(jié)合蛋白 0～160 ng/ml；質(zhì)控品（液體）：人血清基質(zhì) ≥50%、心型脂肪酸結(jié)合蛋白（水平1：0～10 ng/ml、水平2：20～40 ng/ml）。


適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401089號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊(cè)證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故無需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
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