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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400123
注冊(cè)人名稱
北京康美天鴻生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院16號(hào)樓
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院16號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

初始包裝：1人份/袋

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由試劑條、干燥劑和一次性滴管組成，其中試劑條由樣品墊、硝酸纖維素膜（TI線包被抗人心肌

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人全血、血清、血漿中的心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白的水平。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4℃~25℃保存，有效期為15個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
由于該產(chǎn)品沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的，因此未提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
變更情況
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