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全部商品分類
C-反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400219
注冊人名稱
北京尚精光電技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號1號樓B1門206室
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號1號樓B1門206室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
C-反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：4×100mL，試劑2：1×100mL；
試劑1：50×240μL，試劑2：1×4mL。

結(jié)構(gòu)及組成

1.2 主要組成成分（體外診斷試劑）

適用范圍

用于體外定量測定人血清中C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃避光貯存，有效期為12個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
此次延續(xù)注冊的產(chǎn)品沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的情況，也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，故此次延續(xù)注冊不提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-19
有效期至
2023-06-18
變更情況
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