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游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光免疫分析法)
注冊證編號
京械注準20152400090
注冊人名稱
北京豪邁生物工程股份有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側
生產地址
北京市順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

規(guī)格A:100人份/盒

規(guī)格B:100人份/盒

結構及組成

適用范圍

用于體外定量測定人血清中游離甲狀腺素(FT4)的含量。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12個月。
備注
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附件
注冊產品標準(YZB/京0430-2013)、說明書
其他內容
因本產品無醫(yī)療器械強制性標準發(fā)布,無國家標準品、參考品發(fā)布或更新,所以此次無需提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
變更情況
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