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400-901-5099
全部商品分類
髓過氧化物酶測定試劑盒(熒光免疫法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400073
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
髓過氧化物酶測定試劑盒(熒光免疫法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒包含相應(yīng)規(guī)格人份檢測卡和1份產(chǎn)品二維碼(內(nèi)含校準(zhǔn)信息)。每人份檢測卡包括1份髓過氧化物酶檢測卡和1包干燥劑。髓過氧化物酶檢測卡由PMMA鍍膜、反應(yīng)室(T線包被鼠抗人MPO單克隆抗體;C線包被羊抗鼠抗體)、熒光微球(儲存熒光微球標(biāo)記的鼠抗人MPO單克隆抗體)、回收池、塑料結(jié)構(gòu)支撐層組成。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人全血、血清、血漿中髓過氧化物酶含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存于4℃~30℃,有效期18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期:20190325)
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