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400-901-5099
全部商品分類
全量程C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20142400026
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全量程C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1:1×20ml， 試劑2:1×20ml；b) 試劑1:2×12ml， 試劑2:2×12ml；c) 試劑1:2×20ml， 試劑2:2×20ml；d) 試劑1:2×100ml，試劑2:2×100ml；e) 試劑1:2×50ml, 試劑2:2×50ml；<

結構及組成

試劑1(R1)主要成分：Tris緩沖液(pH 6.0～9.0)11mmol/L；
試劑2(R2)主要成分：抗人CRP抗體致敏的膠乳顆粒適量。


適用范圍

用于體外定量檢測人血清中C反應蛋白濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求，該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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