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視黃醇結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20162400200
注冊人名稱
樂普（北京）診斷技術股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)中關村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層
生產地址
北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
視黃醇結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑盒是由試劑1和試劑2組成的液體雙試劑、校準品質控品均為凍干粉。規(guī)格及裝量見表1。

表1 規(guī)格及裝量

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序號
結構及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中視黃醇結合蛋白的濃度。

產品儲存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期18個月。
備注
變更受理：（京）[2016]38-8-52
附件
產品技術要求、產品說明書
其他內容
本產品注冊證有效期內，無強制性標準修訂、也未有國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，故此次產品延續(xù)注冊不需要提供產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
/
客服電話
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