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全部商品分類
肌酐測定試劑盒(苦味酸法) -Ⅰ型
注冊證編號
京械注準20152400208
注冊人名稱
北京北化康泰臨床試劑有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)景盛南二街25號10幢101
生產地址
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酐測定試劑盒(苦味酸法) -Ⅰ型
管理類別
第二類
型號規(guī)格
RI 100ml×1，RⅡ 100ml×1； RI 80ml×2， RⅡ 80ml×2； RI 60ml×2， RⅡ 60ml×2； RI 40ml×4， RⅡ 40ml×4。
結構及組成
RⅠ：氫氧化鈉 0.320mol/L；RⅡ：苦味酸 0.035mol/L。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清中肌酐的含量。
產品儲存條件及有效期
試劑盒在2℃～25℃貯存，有效期12個月
備注
/
附件
注冊產品標準（YZB/京0782-2012）、說明書
其他內容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-02-16
有效期至
2020-02-15
變更情況
規(guī)格型號：“

包裝規(guī)格：RI 100ml×1，RⅡ 100ml×1； RI 80ml×2， RⅡ 80ml×2； RI 60ml×2， RⅡ 60ml×2； RI 40ml×4， RⅡ 40ml×4。

”變更為“

包裝規(guī)格：試劑1?100ml×1，試劑2?100ml×1；試劑1??80ml×2，試劑2??80ml×2；試劑1??60ml×2，試劑2??60ml×2；試劑1??40ml×4，試劑2??40ml×4。

”；對產品說明書和/或產品技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容的變
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