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全部商品分類
一次性使用直線切割吻合器及組件
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182020379
注冊人名稱
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號國際研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號國際研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用直線切割吻合器及組件
管理類別
第二類
型號規(guī)格

吻合器:RJLC-A-5525、RJLC-A-5538、RJLC-A-5548、RJLC-A-6025、RJLC-A-6038、RJLC-A-6048、RJLC-A-7538、RJLC-A-7542、RJLC-A-7548、RJLC-A-8038、RJLC-A-8042、RJLC-A-8048、RJLC-A-10038、RJLC-A-10048、RJLC-B-5525、RJLC-B-5538、RJLC-B-5548、RJLC-B-6025、RJLC-B-6038、RJLC-B-6048、RJLC-B-7538、RJLC-B-7542、RJLC-B-7548、RJLC-B-8038、RJLC-B-8042、RJLC-B-8048、RJLC-B-10038、RJLC-B-10048;組件:RJLC-RA-5525、RJLC-RA-5538、RJLC-RA-5548、RJLC-RA-6025、RJLC-RA-6038、RJLC-RA-6048、RJLC-RA

結(jié)構(gòu)及組成

一次性使用直線切割吻合器及組件由器身和釘匣組件組成,其中器身由擊發(fā)推柄組件、活動手柄組件、抵釘座支架罩、釘倉支架罩、活動手柄銷、釘倉固定架、抵釘座以及蓋帽組成,組件由釘倉、推釘片、吻合釘、切割刀等組成。


適用范圍

主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的切除、閉合。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
2002版產(chǎn)品分類編碼:08
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號國際研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè),北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢3層”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢3層,北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢4層北側(cè)。”。

(批準(zhǔn)日期:20191112)

生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20182020379:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號國際研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)”變更為“

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