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400-901-5099
全部商品分類
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400114
注冊(cè)人名稱
北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：58mL×8、試劑2：58mL×2；
試劑1：62mL×3、試劑2：48mL×1；
試劑1：48mL×4、試劑2：24mL×2；
試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1；
試劑1：64mL×3、試劑2：16mL×3；
試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1；
1200測(cè)試/盒(試劑1：68mL×2、試劑2：17mL×2)；
2400測(cè)試/盒(試劑1：68mL×4、試劑2：17mL×4)；
1750測(cè)試/盒(試劑1：100mL×2、試劑2：25mL×2)；
1050測(cè)試/盒(試劑1：20mL×6、試劑2：10mL×3)；
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:緩沖液 ( pH 9.40) 325mmol/L
L-乳酸 55 mmol/L
試劑2:氧化型輔酶 I 7.5mmol/L


適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中乳酸脫氫酶的活性。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原醫(yī)療器械注冊(cè)證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無(wú)注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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