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全部商品分類
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）測(cè)定試劑盒（速率法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400648
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）測(cè)定試劑盒（速率法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑（R）:2×80mL ；3×80mL；2×60mL；3×60mL；3×40mL；1×15mL；2×100mL；2×61mL； 1020測(cè)試/盒：【試劑（R)：2×60mL】； 校準(zhǔn)品，凍干，復(fù)溶體積（選配）：1×5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由試劑（R）和校準(zhǔn)品（選配）組成。 試劑（R）：緩沖液（PH=8.2）、FAPPG。 校準(zhǔn)品（選配）：一個(gè)水平的凍干校準(zhǔn)品，在人血清基質(zhì)中添加ACE物質(zhì)，疊氮鈉防腐劑<0.1%；定值范圍：（60-120）U/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-28
有效期至
2024-01-27
變更情況
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