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全部商品分類
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
京械注準20152400656
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

溶血劑：1×50ml、試劑1a（R1a）：1×23ml、試劑1b（R1b）：1×10mL、試劑2（R2）：1×15mL；

溶血劑：2×50ml、試劑1a（R1a）：1×46ml、試劑1b（R1b）：2×10mL、試劑2（R2）：2×15mL；

溶血劑：1×60ml、試劑1a（R1a）：1×40ml、試劑1b（R1b）：2×10mL、試劑2（R2）：1×12mL；

溶血劑：1×60ml、試劑1a（R1a）：2×15ml、試劑1b（R1b）：2×15mL、試劑2（R2）：1×12mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由溶血劑、試劑1a（R1a）、試劑1b（R1b）和試劑2（R2）組成。

溶血劑：CHES：20mmol/L (pH7.4)；Brij 35：10g/L；

R1a：MES緩沖液：10mmol/L；金屬蛋白酶4KU/L；

R1b：2-(4-碘代苯)-3-(2,4-二硝基苯基)-5-(2,4-二硫代苯)-2H-四唑鹽，單鈉鹽：2mmol/L；

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-28
有效期至
2024-01-27
變更情況
/
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