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全部商品分類
脂蛋白a測定試劑盒(膠乳凝集法)
注冊證編號
京械注準20162400141
注冊人名稱
艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層東側
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層東側
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脂蛋白a測定試劑盒(膠乳凝集法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a)試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL;

b)試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL;

結構及組成

試劑1主要組分

磷酸鹽緩沖液

適用范圍

用于體外定量測定人血清中脂蛋白a的含量。

產品儲存條件及有效期
儲存于2~8℃,有效期為18個月
備注
/
附件
產品技術要求、產品說明書
其他內容
該產品不涉及醫(yī)療器械強制性標準的發(fā)布或修訂情況,無國家標準物、參考品發(fā) 布或者更新情況。與原有產品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機型、產品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此,無需進行產品檢驗。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
變更情況
/
客服電話
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