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400-901-5099
全部商品分類
胰淀粉酶(P-AMY)測(cè)定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400897
注冊(cè)人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胰淀粉酶(P-AMY)測(cè)定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1:60mL×5，試劑2:12mL×5；

試劑

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：

HEPES-緩沖液PH=7.1 100mmol/L；

氯化鈉 50mmol/L；

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中胰淀粉酶活性的檢測(cè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2℃～8℃下有效期為18個(gè)月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況

注冊(cè)人名稱：“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”；生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。

(批準(zhǔn)日期：20190705)
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