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全部商品分類
肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20192400210
注冊人名稱
北京丹大生物技術有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
生產地址
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒

質控品(選配,1水平):0.5mL×1;1mL×1;

結構及組成

適用范圍

該產品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的肌鈣蛋白I含量。

產品儲存條件及有效期
原包裝試劑在2℃~30℃條件下存放有效期
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況

檢驗原理:心肌鈣蛋白I(cTnI)是一個分子量為22.5KD的心肌蛋白,它與肌鈣蛋白T(TnT)、肌鈣蛋白C (TnC)一起形成一個心肌鈣蛋白復合物,共同完成細胞內肌動蛋白間相互作用的鈣信號傳遞的基本功能。在診斷急性心肌梗死方面具有很高的特異性和診斷敏感性[1,2]。

英文名稱:Procalcitonin Determination Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay)

”變更為“

檢驗原理:當

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