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轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)證編號(hào)

京械注準(zhǔn)20172400087

注冊(cè)人名稱

北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)人住所

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層

生產(chǎn)地址

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號(hào)全景工業(yè)園3 8號(hào)C座

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

試劑1:60ml×5 試劑2:20ml×5；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品低值（選配）：1ml×1 質(zhì)控品高值（選配）：1ml×1
試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品低值（選配）：1ml×1 質(zhì)控品高值（選配）：1ml×1
試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品低值（選配）：1ml×1 質(zhì)控品高值（選配）：1ml×1
試劑1:60ml×3 試劑2:60ml×1；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品低值（選配）：1ml×1 質(zhì)控品高值（選配）：1ml×1
試劑1:45ml×2 試劑2:15ml×2；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品低值（選配）：1ml×1

結(jié)構(gòu)及組成

該試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。
1.2.1 試劑1（R1）主要組分：
磷酸鹽緩沖液 100mmol/L
1.2.2 試劑2（R2）主要組分：
磷酸鹽緩沖液 100mmol/L
抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體
1.2.3校準(zhǔn)品(CaL)的組成&

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

本產(chǎn)品在2℃～8℃避光保存，有效期為18

備注

附件

其他內(nèi)容

無

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2017-01-12

有效期至

2022-01-11

變更情況

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20172400087：北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號(hào)全景工業(yè)園38號(hào)C座、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號(hào)全景工業(yè)園38號(hào)C座、河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號(hào)全景工業(yè)園38號(hào)C座、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化