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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20152400909
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)），北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

      <b id="pshq3"></b>
        			
        							
        					試劑1:60mL×5， 試劑2:20mL×5； 
        				
        					試劑1:60mL×2， 試劑2:20mL×2； 
        				
        					試劑1:60mL×2， 試劑2:40mL×1； 
        				
        					試劑1:45mL×2， 試劑2:15mL×2； 
        				
        					試劑1:45mL×1， 試劑2:15mL×1； 
        結(jié)構及組成
        			
        							
        					組成
        			        					
        適用范圍
        	該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的濃度。
        產(chǎn)品儲存條件及有效期
        2℃～8℃保存，有效期為12個月。
        備注
        /
        附件
        產(chǎn)品技術要求、說明書
        其他內(nèi)容
        /
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準日期
        2019-05-30
        有效期至
        2024-05-29
        變更情況
        	注冊人名稱：“北京百奧泰康生物技術有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”；生產(chǎn)地址：“北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)北務鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。
        (批準日期：20190705)
        

											
        
			

		
        
        

		










		
        

            
        
                
        
                    
        
                    
                    
        
                        
        
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