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全部商品分類
動(dòng)態(tài)心電記錄儀
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162211066
注冊(cè)人名稱
北京海思瑞格科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)內(nèi)6-C號(hào)地5號(hào)樓1層101室
生產(chǎn)地址
北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)內(nèi)6-C號(hào)地3號(hào)樓2層210
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
動(dòng)態(tài)心電記錄儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

SensEcho-1A、SensEcho-5A、SensEcho-6A

結(jié)構(gòu)及組成

動(dòng)態(tài)心電記錄儀型號(hào)分為SensEcho-1A、SensEcho-5A、SensEcho-6A。

SensEcho-1A由生理信號(hào)采集器、充電底座、數(shù)據(jù)線、電源適配器、傳感胸帶（穿戴電極）（耗材）、接收端、加密狗、動(dòng)態(tài)生理信號(hào)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（軟件）組成。

SensEcho-5A由生理信號(hào)采集器、傳感胸帶（穿戴電極）（耗材）和傳感胸衣（穿戴電極）（耗材）二者至少選一、充電器、讀寫(xiě)器、鋰電池（兩個(gè)）、數(shù)據(jù)線、動(dòng)態(tài)生理信號(hào)

適用范圍

動(dòng)態(tài)生理信號(hào)記錄儀主要適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭對(duì)于患者對(duì)心電波形、心率、呼吸波形、呼吸率進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，并提供報(bào)警。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
變更情況
/
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