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全部商品分類(lèi)
凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400009
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京賽科希德科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號(hào)1A座
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號(hào)1A座
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

液體型 6×1mL、12×1mL、 6×2mL、12×2mL、16×2mL、6×4mL、12×4mL、6×5mL、12×5mL、6×10mL、12×10mL。

結(jié)構(gòu)及組成

主要成分為2%兔腦粉、0.01%氯化鈣、0.625%氯化鈉、2% 牛血清白蛋白。


適用范圍

本產(chǎn)品適用于體外測(cè)定人血漿的凝血酶原時(shí)間(PT)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,有效期12個(gè)月。
備注
原產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào):京械注準(zhǔn)20142400009
附件
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其他內(nèi)容
本產(chǎn)品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)未修訂,也無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新,所以本次延續(xù)不提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-25
有效期至
2024-01-24
變更情況
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