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全部商品分類
C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20162400947
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：50mL×1、試劑2：50mL×1； 試劑1：50mL×2、試劑2：50mL×2； 試劑1：10mL×1 、試劑2：10mL×1； 1960 測試/盒（試劑1：35mL×4 、試劑2：35mL×4）； 1400 測試/盒（試劑1：20mL×5 、試劑2：20mL×5）； 1400 測試/盒（試劑1：51mL×2 、試劑2：51mL×2）； 1000 測試/盒（試劑1：49mL×1 、試劑2：49mL×1）； 1500 測試/盒（試劑1：25mL×2 、試劑2：25mL×2）； 980 測試/盒（試劑1：35mL×2 、試劑2：35mL×2）； 800 測試/盒（試劑1：49mL×2 、試劑2：49mL×2）； 600測試/盒（試劑1：39mL×2、試劑2：36mL×2）；
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：Tris-HCl緩沖液（pH7.5）??? 20mmol/L? ?? PEG 6000?????????????????? ?2% 試劑2：Tris-HCl緩沖液（pH7.5）??? 20mmol/L? ?????? 羊抗人CRP抗體?????????? ???——
適用范圍
用于體外定量測定人血清中C-反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400284號 。
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改，無國家標準品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-09-13
有效期至
2021-09-12
變更情況
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