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促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊證編號

京械注準20192400563

注冊人名稱

北京華大吉比愛生物技術有限公司

注冊人住所

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

生產(chǎn)地址

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

管理類別

第二類

型號規(guī)格

96人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

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適用范圍本試劑盒用于體外定量測定人血清中黃體生成激素（產(chǎn)品儲存條件及有效期本品置于2℃～8℃儲存，有效期12個月。備注原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400630號附件 / 其他內(nèi)容 1.根據(jù)自2018年8月23日施行的國家藥品監(jiān)督管理局關于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料的公告（2018年第53號）要求，本產(chǎn)品原醫(yī)療器械注冊證中沒有載明要求繼續(xù)完成工作，因此，我單位不提供注冊證內(nèi)產(chǎn)品分析報告。2.根據(jù)第二類體外診斷試劑產(chǎn)品延續(xù)注冊申報資料6（產(chǎn)品檢驗報告）中規(guī)定，我單位申請該測定試劑盒的延續(xù)注冊，無強制性標準修訂且無國家標準品、參考品更新。因此，我單位不提供產(chǎn)品檢驗報告。審批部門北京市食品藥品監(jiān)督管理局批準日期 2019-09-18 有效期至 2024-09-17 變更情況 91A0907D65390026E0530AE003AF0026 關于我們公司介紹網(wǎng)站地圖聯(lián)系我們免責聲明配送方式訂購產(chǎn)品查找產(chǎn)品如何詢價退貨換貨客服電話 400-901-5099 QQ客服: 工作時間周一至周日 9:00-18:00 了解更多信息請關注我們版權所有 ? 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司電話：400-901-5099 傳真：021-68812099 地址：上海市浦東新區(qū)建韻路５００號天納商匯４座１７１５，郵箱:postmaster@jmmedical.cn (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060 經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號知識產(chǎn)權侵權投訴：聚慕不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品所有產(chǎn)品均來自產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷商，如有侵權請聯(lián)系：400-901-5099 ，我們會在第一時間處理滬ICP備17007809號-2 滬公網(wǎng)安備31011502009877 （滬）-非經(jīng)營性-2017-0017 為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。 * 商品名稱： * 您想了解：商品資料貨期價格安調(diào) 其他 * 手機號碼： * 姓名：感谢您访问我们的网站，您可能还对以下资源感兴趣：精品久久AⅤ人妻色欲

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中黃體生成激素（

產(chǎn)品儲存條件及有效期

本品置于2℃～8℃儲存，有效期12個月。

備注

原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400630號

附件

其他內(nèi)容

1.根據(jù)自2018年8月23日施行的國家藥品監(jiān)督管理局關于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料的公告（2018年第53號）要求，本產(chǎn)品原醫(yī)療器械注冊證中沒有載明要求繼續(xù)完成工作，因此，我單位不提供注冊證內(nèi)產(chǎn)品分析報告。2.根據(jù)第二類體外診斷試劑產(chǎn)品延續(xù)注冊申報資料6（產(chǎn)品檢驗報告）中規(guī)定，我單位申請該測定試劑盒的延續(xù)注冊，無強制性標準修訂且無國家標準品、參考品更新。因此，我單位不提供產(chǎn)品檢驗報告。

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準日期

2019-09-18

有效期至

2024-09-17

變更情況

91A0907D65390026E0530AE003AF0026