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全部商品分類
骨水泥套管組件
注冊證編號
京械注準20152100362
注冊人名稱
北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號,北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)??屯工業(yè)園,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號北院廠房
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
骨水泥套管組件
管理類別
第二類
型號規(guī)格


I 型

結構及組成


骨水泥套管組件由套筒、漏斗、導入管、壓入棒、攪拌盒及攪拌手柄6部分組成。



適用范圍


用于混勻骨水泥,并將骨水泥注入(或填充)至骨髓或所需部位。

產品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
技術要求
其他內容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
變更情況
(批準日期:20181113)


3.5 無菌檢驗



3.5.1按照GB/T14233.2-2005中規(guī)定的方法檢測,應符合2.5.1的規(guī)定。



3.5.2環(huán)氧乙烷殘留量檢驗



經環(huán)氧乙烷滅菌的產品按照GB/T16886

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