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活檢槍

注冊(cè)證編號(hào)

京械注準(zhǔn)20162150966

注冊(cè)人名稱

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)（北京）有限公司

注冊(cè)人住所

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街15號(hào)18A

生產(chǎn)地址

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地環(huán)科中路16號(hào)68號(hào)樓一層、二層A

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

活檢槍

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

產(chǎn)品型號(hào)：MegaCore, 規(guī)格：15mm, 22mm。

結(jié)構(gòu)及組成

活檢槍主要由槍體蓋、前蓋、后蓋、槍體、后滑塊、前滑塊、后擊發(fā)開關(guān)、前擊發(fā)開關(guān)、保險(xiǎn)按鈕、主彈簧、拉手組成。

適用范圍

活檢槍應(yīng)配合活檢針使用，可施加作用力，擊發(fā)活檢針，從肝臟、腎臟、前列腺、乳腺、脾臟、淋巴結(jié)以及各種軟組織腫瘤等臟器組織獲取標(biāo)本進(jìn)行活檢。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

備注

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

無

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2016-09-20

有效期至

2021-09-19

變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地環(huán)科中路16號(hào)68號(hào)樓一層、二層A”變更為“地址1：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地環(huán)科中路16號(hào)68號(hào)樓一層、二層A；地址2：北京市通州區(qū)環(huán)科中路16號(hào)24幢四層401一區(qū)”。(批準(zhǔn)日期：20190109)

住所：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街15號(hào)18A”變更為“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地環(huán)科中路16號(hào)68號(hào)樓一層、二層A”。

(批準(zhǔn)日期：20161020