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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)碼電子陰道鏡
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152220596
注冊(cè)人名稱
北京科迪信生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條13號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條13號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)碼電子陰道鏡
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

KDX-Y-01

結(jié)構(gòu)及組成

由陰道鏡采集器（包括：彩色數(shù)字?jǐn)z像儀；環(huán)型多點(diǎn)LED光源）、計(jì)算機(jī)主機(jī)、顯示器、彩色圖像打印機(jī)、移動(dòng)式支架、功能軟件（出廠前安裝在主機(jī)內(nèi)，不提供光盤）和腳踏開(kāi)關(guān)（選配）組成。


適用范圍

1、對(duì)外陰、陰道、宮頸疾病排查、診斷。

2、用于內(nèi)外生殖道的防癌普查。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
本次延續(xù)注冊(cè)沒(méi)有涉及本產(chǎn)品的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂，因此未進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和提供產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況

“北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條13號(hào)”變更為“北京市海淀區(qū)太舟塢408號(hào)32、33號(hào)房二層”；“北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條13號(hào)”變更為“北京市海淀區(qū)太舟塢408號(hào)32、33號(hào)房二層”。

(批準(zhǔn)日期：20150805)
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