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全部商品分類(lèi)
肌鈣蛋白I （cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400606
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
肌鈣蛋白I （cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

100測(cè)試/盒

50測(cè)試/盒

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由試劑1號(hào)、試劑2號(hào)、磁分離試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的肌鈣蛋白I（cTnI）含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
“

產(chǎn)品技術(shù)要求中試驗(yàn)方法變更

”變更為“

產(chǎn)品技術(shù)要求中試驗(yàn)方法變更

?

”。(批準(zhǔn)日期：20200109)
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            					組分
            			            									
            					裝量
            			            									
            					組成成分
            			            				
            		
            							
            					50測(cè)試