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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
京械注準20142400195
注冊人名稱
北京易斯威特生物醫(yī)學科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

檢測條1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;

檢測卡1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每人份含:1.檢測試劑:由膠體金墊(膠體金標記羊抗鼠cTnI單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠多克隆抗體,T線包被羊抗鼠cTnI單克隆抗體)、纖維膜、吸水紙、PVC板;2.干燥劑1個;3.滴管1支。


適用范圍

適用于體外檢測人血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
(10℃~30℃)密封避光保存,有效期2
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無繼續(xù)需要載明的事項
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-25
有效期至
2024-10-24
變更情況
/
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