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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162300059
注冊人名稱
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號院3號樓
生產(chǎn)地址
北京市朝陽區(qū)三間房南里7號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
新東方1000EA、新東方1000EB、新東方1000EC型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生裝置GFS501-1、X射線管組件(E7876X、E7884X)、限束器、DR攝影裝置(SZ-1、SZ-5)、攝影床SC1-2、X射線影像設(shè)備組成。X射線影像設(shè)備包括:平板探測器4343R、圖像采集系統(tǒng)、圖像診斷系統(tǒng)、顯示器、工作站主機組成。性能:標(biāo)稱電功率50kW;X射線管組件:E7876X(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點0.6/1.2,X射線管型號:E7876)、E7884X(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點0.6/1.2,X射線管型號:E7884);平板探測器(類型:靜態(tài),非晶硅);攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-1
適用范圍
本產(chǎn)品可供科研、醫(yī)療單位做X射線攝影診斷用。本產(chǎn)品不適用于心血管造影的X射線攝影診斷，亦不適用于乳腺及牙科X射線攝影診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
由于產(chǎn)品適用的醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)均未修訂，因此未提供產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-16
有效期至
2021-01-15
變更情況
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