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全部商品分類
甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400168
注冊人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
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    序號

    包裝規(guī)格

    1

    2×50ml

    結(jié)構(gòu)及組成

    試劑為單一試劑,試劑主要組成成分(體外診斷試劑)如下:

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        適用范圍

        本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中甘油三酯的濃度。

        產(chǎn)品儲存條件及有效期
        在2℃~8℃保存,有效期為24個月。
        備注
        原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400282號
        附件
        /
        其他內(nèi)容
        我公司產(chǎn)品甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)自獲準(zhǔn)注冊至今,不涉及醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)修訂及國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的情況,故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準(zhǔn)日期
        2018-04-20
        有效期至
        2023-04-19
        變更情況
        /
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