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400-901-5099
全部商品分類
超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400082
注冊(cè)人名稱
北京美康基因科學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)15區(qū)5號(hào)樓7層（園區(qū)）
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地15區(qū)5號(hào)樓7、8層（園區(qū)）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

20人份/盒；100人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

由相應(yīng)人份的檢測(cè)卡、樣本稀釋液組成，其中，檢測(cè)卡：檢測(cè)線包被來(lái)源于小鼠的C反應(yīng)蛋白單克隆抗體A、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記來(lái)源于小鼠的C反應(yīng)蛋白單克隆抗體B。樣本稀釋液（1mL）：0.05M PBS緩沖液，pH7.4。


適用范圍

用于體外定量檢測(cè)人血清中的C反應(yīng)蛋白，與南京美寧康誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn)的Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀配套使用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
常溫（10℃～30℃）避光干燥保存,有效
備注
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附件
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其他內(nèi)容
延續(xù)注冊(cè)的產(chǎn)品沒(méi)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的情況，也沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，故此次延續(xù)注冊(cè)不提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
變更情況
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