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400-901-5099
全部商品分類
25-羥基維生素D測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400079
注冊人名稱
北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)生命園路9號院
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)生命園路9號院
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
25-羥基維生素D測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

96人份/盒、48人份×2/盒、48人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成



適用范圍

用于體外定量測定人血清、血漿或耳指末梢全血中25-羥基維生素D的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
我公司此次申請的第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證延續(xù)，由于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)未修訂，國家標(biāo)準(zhǔn)品及參考品未更新，故未提交產(chǎn)品檢測報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
注冊人名稱：“北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司”變更為“北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司”。(批準(zhǔn)日期：20180810)
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