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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400362
注冊(cè)人名稱
北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓三層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

試劑：1×40ml、試劑：1×80ml、試劑：2×60ml、試劑：3×40ml、試劑：4×80ml、

試劑：5×60ml、試劑：2×100ml、試劑：2×95ml；試劑：2×5ml

試劑：10×60ml

結(jié)構(gòu)及組成

Tris緩沖液：100mmol/L（pH7.0）

N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯胺(TOOS)：1mmol/L

脂蛋白脂酶(LPL)：1KU/L

甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)：1KU/L

甘油激酶（GK）：1KU/L

過(guò)氧化物酶(POD)：2.5KU/L

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中甘油三酯濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400074號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
1.該產(chǎn)品無(wú)相關(guān)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布或更新。2.該產(chǎn)品無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
變更情況
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