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全部商品分類
抗核抗體-8S(ANA-8S)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊證編號
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400359號
注冊人名稱
深圳市亞輝龍生物科技有限公司
注冊人住所
深圳市南山區(qū)興海路荔山工業(yè)區(qū)第5棟1-4層
生產(chǎn)地址
深圳市南山區(qū)興海路荔山工業(yè)區(qū)第5棟1-4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗核抗體-8S(ANA-8S)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
管理類別
2
型號規(guī)格
24人份/盒、96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1、一次性試劑船,包括以下組分:條碼 含檢測項目代碼和試劑船唯一編碼包被孔 包被重組或高度純化的核抗原TMB底物 穩(wěn)定的TMB//H2O20.30mL樣本稀釋液孔 含疊氮鈉、三羥甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL緩沖鹽的蛋白溶液酶聯(lián)物孔 過氧化物酶標記的抗人免疫球蛋白抗體 0.30mL樣本孔 放置血清樣本0.05 ~0.10mL2、校準品經(jīng)稀釋的人血清,液態(tài)供直接使用,0.30mL。3、陽性質(zhì)控物經(jīng)稀釋的人血清,液態(tài)供直接使用,0.30mL。產(chǎn)品有效期:貯存在避光、干燥、清潔的冷藏室中,控制溫度在2℃~8℃之間,未開封時不低于12個月;開封后,不低于8周。
適用范圍
適用于定性測定人血清中抗核抗體-8S(ANA-8S)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2009.06.05
有效期至
2013.06.05
變更情況
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