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全部商品分類
β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401054
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1: 1×60ml、試劑2: 1×15ml；試劑1: 2×60ml、試劑2: 2×15ml；試劑1: 1×50ml、試劑2: 1×50ml；試劑1: 1×50ml、試劑2: 1×8.5ml；試劑1: 1×105ml、試劑2: 10×10ml；試劑1: 10×50ml、試劑2: 10×50ml；試劑1: 3×20ml、試劑2: 1×20ml；試劑1: 24×4.2ml、試劑2: 12×2.9ml；試劑1: 24×3.8ml、試劑2: 12×2.6ml；校準(zhǔn)品：1×2ml；質(zhì)控品（水平1）：1×2ml；1×5ml；質(zhì)控品（水平2）：1×2ml；1×5ml。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：Tris緩沖液 100mmol/L、&beta-羥丁酸脫氫酶 2KU/L；試劑2：NAD+ 2.5mmol/L、草酸鹽 20mmol/L；校準(zhǔn)品：緩沖液基質(zhì)，&beta-羥丁酸 1.13 mmol/L；質(zhì)控品：人血清基質(zhì)，&beta-羥丁酸 水平1：0.28±0.04 mmol/L；水平2：1.19±0.18 mmol/L。
適用范圍
2℃-8℃，保存18個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃，保存18個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
變更情況
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